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          市場動態

          上海市公共場所衛生技術服務機構考核辦法

          時間:2021-08-24 13:07:59 閱讀:1628 來源:互聯網

          上海市公共場所衛生技術服務機構考核辦法

           

          第一條 為規范本市公共場所衛生技術服務行為,加強公共場所衛生技術服務機構的管理,依據《公共場所衛生管理條例實施細則》等有關規定,結合本市實際,制定本辦法。

          第二條  本辦法所稱的公共場所衛生技術服務機構是指經過計量認證的,從事公共場所衛生檢驗、檢測、評價等服務的專業技術機構。

          凡在本市范圍內從事公共場所衛生技術服務工作的機構應當遵守本辦法規定。

          第三條  市衛生局負責本市公共場所衛生技術服務機構的考核管理工作。

          第四條  本市公共場所衛生技術服務機構的考核工作分首次考核、復核和日??己?。

          首次考核及復核內容包括對公共場所衛生技術服務機構資料審核和現場技術考核。

          日??己藘热莅▽矆鏊l生技術服務機構日常開展的衛生檢驗、檢測、評價等服務能力和質量的考核。

          第五條 市衛生局設立公共場所衛生技術服務機構考核專家庫,承擔公共場所衛生技術服務機構的現場技術考核工作。專家庫由符合下列條件的專家組成:

          (一)堅持原則、客觀公正、具有良好的業務素質、科學態度和職業道德;

          (二)具有五年以上相關工作經歷;

          (三)具有相關專業中級以上技術職務任職資格;

          (四)熟悉相關法律、法規、規范和標準;

          (五)健康狀況良好。

          第六條 市衛生局聘任專家時,可由專家所在單位推薦,也可由市衛生局直接提名,征得本人及所在單位同意,由市衛生局組織遴選,對符合要求的,予以聘任為公共場所衛生技術服務機構考核專家庫專家。

          專家庫專家聘期四年,可以連聘連任。

          第七條  市衛生局負責向社會公示考核程序和要求,公共場所衛生技術服務機構應按照要求申請考核。

          區縣衛生行政部門在公共場所衛生許可工作和日常監管中,發現未參加考核的公共場所衛生技術服務機構開展公共場所衛生檢驗、檢測、評價等服務的,應當書面告知其申請考核。

          第八條  公共場所衛生技術服務機構申請首次考核及復核時應提交以下材料:

          (一)《上海市公共場所衛生技術服務機構考核申請表》;

          (二)法人資格或者法人授權資格證明材料;

          (三)計量認證相關證書及批準的計量認證能力附表;

          (四)開展公共場所服務工作的質量管理文件;

          (五)相關儀器設備清單;

          (六)評價、檢測報告等能夠證明其服務能力與申請范圍相適應的材料;

          (七)人員基本情況一覽表。

          第九條  市衛生局應對公共場所衛生技術服務機構提交的申請材料進行書面審核,對符合要求的接受申請,對不符合要求的,當場或5日內通知其補齊材料。

          第十條  市衛生局對公共場所衛生技術服務機構提交的申請材料審核后,對符合要求的機構組織實施現場技術考核。

          第十一條  市衛生局從公共場所衛生技術服務機構考核專家庫中隨機抽取3名專家,成立考核專家組,并指定專家組組長。

          專家組應依據《上海市公共場所衛生技術服務機構現場技術考核規范》開展現場技術考核。

          第十二條  專家組應當自成立之日起15日內完成現場技術考核,并出具書面意見,報市衛生局。

          首次考核的,市衛生局根據資料審核結果以及專家組出具的書面意見,確定考核結果,并書面通知被考核機構。

          復核的,市衛生局根據資料審核結果、專家組出具的書面意見以及日??己饲闆r,確定考核結果,并書面通知被考核機構。

          考核工作應自接受申請之日起30日內完成。

          第十三條  市衛生局應當將以下信息在上海衛生信息網上公示:

          (一)考核合格的公共場所衛生技術服務機構名單;

          (二)考核合格的公共場所衛生技術服務機構能開展的服務項目;

          (三)其他需公示的信息。

          第十四條  考核結果不合格的公共場所衛生技術服務機構,經過整改后可以重新申請考核。

          考核合格的公共場所衛生技術服務機構,增加檢測、評價項目的,需要對增加項目重新申請考核。

          第十五條  考核合格的公共場所衛生技術服務機構每三年申請復核一次。

          第十六條  公共場所衛生技術服務機構應當按照國家有關法律、法規、規章、技術規范和標準的規定,在考核合格的項目范圍內開展服務工作。

          第十七條  市衛生局組織對經考核合格的公共場所衛生技術服務機構日常服務工作開展日??己?。

          第十八條  衛生行政部門發現公共場所衛生技術服務機構在開展相關服務工作中存在弄虛作假行為的,應當抄告相關部門。

          第十九條  市衛生局可以委托相關單位承擔公共場所衛生技術服務機構考核工作。

          第二十條  考核過程中不得收取被考核機構費用,承擔考核工作的單位每年應當申請專項經費,確??己斯ぷ黜樌_展。

          第二十一條  集中空調通風系統衛生學評價機構的專業技術能力考核參照本辦法執行。

          第二十二條  本辦法由上海市衛生局負責解釋。

          第二十三條  本辦法自頒布之日起實施,有效期五年。

          附件:

          1、上海市公共場所衛生技術服務機構考核申請表

          2、上海市公共場所衛生技術服務機構考核條件

          3、上海市公共場所衛生技術服務機構現場技術考核規范

           

           

          附件1

           

          上海市公共場所衛生技術服務機構

           

          考核申請表

            

          申請機構名稱(公章):                

           

          填表日期:                                                     

           

           

                   上海市衛生局制

           

          填 表 說 明

           

          {C}1、              {C}要求用水筆正楷或打印一式三份認真填寫。

          {C}2、              {C}填寫時,文字要簡練,不得涂改,空格處以“無”字填寫。

          {C}3、              {C}單位名稱、地址等項目要填寫全稱,勿用簡稱。

           

           

          上海市公共場所衛生技術服務機構

          考核申請表

            

          申請機構名稱

           

          申請機構地址

           

           

           

           

          郵政編碼

           

          電子郵件

           

          法定代表人

           

           

           

          聯系人

           

           

           

           

           

          申請公共

          場所技術

          服務項目

          考核內容

           

           

          (一)建設項目公共場所衛生學評價□

           

          (二)集中空調通風系統衛生學評價□

           

          (三)公共場所日常檢測□

           

          (四)集中空調通風系統日常檢測□

           

          (五)公共場所涉及生活飲用水檢測□

          所附資料清單

          (一)《上海市公共場所衛生技術服務機構考核申請表》;

          (二)法人資格或者法人授權資格證明材料;

          (三)計量認證相關證書及批準的計量認證能力附表;

          (四)開展公共場所服務工作的質量管理文件;

          (五)相關儀器設備清單;

          (六)評價、檢測報告等能夠證明其服務能力與申請范圍相適應的材料;

          (七)人員基本情況一覽表;

          (八)市衛生局規定的其它材料。

                               

           

          申請理由:

           

           

           

           

           

           

           

           

           

            

          申請機構:                                申請機構法定代表人:          

          (公章)                                    (簽章)

                                                                     

           

           

            公共場所衛生技術服務機構人員基本情況一覽表

           

          序號

          姓名

          性別

          出生年月

          職稱/職務

          從事專業

          專業工作年限

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

            

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

          公共場所衛生技術服務機構儀器、設備清單

           

          序號

          儀器設備名稱

          型號

          生產廠家

          用途

          數量

          溯源方式

          狀態

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

          公共場所衛生技術服務機構檢測項目清單

           

          序號

          檢測項目

          檢測標準

          限制范圍

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

           

          附件2

          上海市公共場所衛生技術服務機構考核條件

           

          一、機構條件

          (一)具有法人資格或法人授權資格。

          (二)有固定的辦公場所和從事技術服務的場所、工作條件。

          (三)應按照《實驗室資質認定評審準則》和公共場所相關法律、法規要求建立與機構工作范圍、工作內容、工作量相匹配的質量管理體系。

          (四)崗位設置合理、職責明確。

          (五)應具備附錄2中的檢驗能力的80%以上,并通過實驗室資質認定;不具備能力的項目可以分包給經過考核合格的第三方檢驗機構進行檢測,但分包項目不得超過總項目數的20%,分包的樣品數量也不得樣品總數量的20%,具備能力的項目不可以分包。

          二、人員條件

          (一)應有與申請的公共場所衛生技術服務項目相適應的管理、技術和質量控制人員。

          (二)有關人員應熟悉相關法律、法規、規范和標準以及本機構質量體系文件。

          (三)專業技術人員應精通本專業業務、專業技術人員的專業與申請的技術服務項目相一致。專業技術人員指公共衛生、環境工程、衛生工程、衛生檢驗等專業的人員。

          (四)公共場所衛生學評價機構的技術負責人必須具備相關專業高級技術職稱,并從事相關專業5年以上;專業人員不少于10人,至少包括公共衛生、衛生檢驗等專業人員,其中中級職稱專業人員不少于30%。

          (五)集中空調通風系統評價機構的技術負責人必須具備相關專業高級技術職稱,并從事相關專業5年以上;專業人員不少于10人,至少包括公共衛生、衛生檢驗等專業人員,其中中級職稱專業人員不少于30%;有經過公共場所集中空調通風系統衛生學評價培訓與考核并獲得相應證書的專業人員不少于5人。

          (六)檢測機構技術負責人必須具備相關專業高級技術職稱,并從事相關專業3年以上,專業人員不小于5人,至少包括衛生檢驗等專業人員,其中中級職稱專業人員不少于20%。。

          (七)公共場所衛生技術服務機構技術負責人不得外聘(含返聘),且外聘(含返聘)技術人員不得超過專業技術總人數的20%。

          三、儀器設備

          (一)公共場所衛生技術服務機構需要配備的儀器設備見附錄1,申請的公共場所衛生技術服務項目的機構應當具有申請項目所必需的儀器設備。

          (二)儀器設備的種類、數量、性能、量程、精度應當能滿足工作需要,并能良好運行。

          (三)儀器設備應有量值溯源計劃,定期進行檢定/校準,并有唯一性標識明確其狀態;自校驗的儀器設備應當自行編制校驗規程,并進行定期校驗。

          (四)儀器設備有完整的操作規程。

          (五)應建立儀器設備管理制度。儀器設備檔案齊全,其內容至少包括儀器設備名稱、制造商名稱及其說明書、檢定/校準證書、接收/啟用日期和驗收記錄、使用和維護維修記錄等。

          四、其他條件

          (一)應建立用于樣品的采集、運輸、接受、處置、保護、存儲、保留/或清理的程序,確保檢測樣品的完整性。

          (二)應建立樣品的唯一性標識系統。

          (三)檢驗方法應當采用國家、行業和地方規定的方法和標準,并編制有檢驗方法細則,樣品制備和數據處理等作業指導書。對檢驗方法的偏離應滿足程序文件的規定。

          (四)應有與所從事的評價、檢測工作相適應的工作場所。區域間的工作相互之間有不利影響的,應建立有效的隔離措施。

          (五)設施和環境條件對檢驗結果有影響時,應監測、控制和記錄環境條件。

          (六)實驗室應有良好的內務管理,以保證實驗室整潔有序;并有必要的防污染,防火、防盜、控制進入等安全措施。微生物實驗室應符合生物安全相關要求。

          (七)應有防止原始數據記錄與報告損壞、變質和丟失的措施。運用計算機與信息技術或自動設備系統對檢測數據、信息資料進行采集、處理、分析、記錄報告或存儲時,應當有保障其安全性、完整性的措施。

          (八)應建立記錄管理程序。原始記錄應包含足夠的信息,檢驗結果能溯源;原始記錄應實時記錄,更改符合程序規定。

          (九)檢測、評價報告信息完整,編制、審核、批準、分發、保存以及更改符合程序文件規定,保證數據、結果和結論準確、客觀、真實。

          (十)應建立檔案管理程序,評價工作相關檔案保存20年以上,檢測工作相關檔案保存3年以上。

          (十一)應有與所開展的公共場所衛生技術服務相適應的經費保障。

          附錄1:上海市公共場所衛生技術服務機構基本儀器設備配置要求

          附錄2:上海市公共場所衛生技術服務機構基本檢驗項目要求

           

          附錄1:

              上海市公共場所衛生技術服務機構基本儀器設備配置要求 ()

          項目

          儀器設備

          規格

          公共場所日常檢測

          真菌檢驗實驗室

           

          高壓蒸汽滅菌器

           

          干熱滅菌器

           

          恒溫培養箱

          36 ±1

          撞擊式空氣微生物采樣器

          對空氣中細菌的捕獲率大于95%

           

          普通冰箱

           

           

          低溫冰箱

           

           

          離心機

           

           

          放大鏡

           

           

          普通光學顯微鏡

           

           

          革蘭氏染色用有關器材

           

           

          pH

          ±0.1pH

           

          濾器、濾膜

          濾膜孔徑0.45μm

           

          分析天平

          精度0.0001 g

           

          去濕機

           

           

          溫度計

          測量精度±0.5

           

          通風干濕表

          測量精度±3%,測量范圍10%~100%RH

           

          熱電風速儀(風速計法)

          最低檢測指讀數不應大于0.05m/s,測量精度在0.05~2 m/s范圍內,測量誤差不應大于10%

           

          空盒氣壓表(或精密空盒氣壓表)

          靈敏度為0.5hPa、精度為±2 hPa、±1.2 hPa(精密空盒氣壓表)

           

          多功能輻射熱計

          分辨率為±0.01kW/m2,測量精度在測量范圍內,測量誤差不大于±5%,測量范圍0~10 kW/m2

           

          直尺

          最小刻度為1mm

           

          照度計

          量程下限不大于1lx,上限在5000lx

           

          聲級計

          性能符合GBZ/T 189.8-2007要求

           

          一氧化碳不分光紅外氣體分析儀

          性能符合GB/T18204.23要求

           

          二氧化碳不分光紅外氣體分析儀

          性能符合GB/T18204.24要求

           

          氣相色譜儀

          配備氫火焰離子化檢測器

           

          空氣采樣器(4個以上)

          流量在0~2L/min,流量穩定,誤差小于5%

           

          流量計

          非轉子型流量計

           

          大型氣泡吸收管(10個以上)

           

           

          多孔玻板吸收管(10個以上)

           

           

          紫外可見光分光光度計

           

           

          便攜式PM10直讀儀器

          檢測儀器顆粒物捕集特性應滿足Da50=(10 ± 0.5) mm,sg=1.5 ± 0.1的要求

           

          檢測儀器測定的重現性誤差:平均相對標準差小于7%。

           

          檢測儀器與稱重法比較,總不確定度(ROU)不應大于25%

           

          檢測儀器測定范圍0.01 mg/m310 mg/m3

           

          便攜式余氯檢測儀

           

           

          濁度儀

           

           

          上海市公共場所衛生技術服務機構基本儀器設備配置要求 ()

          項目

          儀器設備

          規格

          集中空調通風系統日常檢測

          真菌檢驗實驗室

           

          恒溫培養箱

          36 ±1

          高壓蒸汽滅菌器

           

          厭氧培養裝置

           

          普通冰箱

           

           

          低溫冰箱

           

           

          紫外燈

          波長360 nm±2 nm

           

          渦旋振蕩器

          可達200rpm以上

           

          蠕動棒

           

           

          離心機

           

           

          濾器、濾膜

          濾膜孔徑0.22 μm0.45 μm

           

          恒溫水浴

           

           

          普通光學顯微鏡

           

           

          熒光顯微鏡

           

           

          體式鏡

           

           

          六級篩孔空氣撞擊式采樣器(3個以上)

          對空氣中細菌的捕獲率大于95%

           

          標準皮托管(皮托管法)

          Kp=0.99±0.01,或S型皮托管 Kp=0.84±0.01

           

          微壓計

          精確度應不低于2%,最小讀數應不大于1Pa

           

          熱電風速儀(風速計法)

          最小讀數應不大于0.1m/s

           

          水銀玻璃溫度計或電阻溫度計

          最小讀數應不大于1°C

           

          便攜式PM10直讀儀器

          檢測儀器顆粒物捕集特性應滿足Da50=(10 ± 0.5) mm,sg=1.5 ± 0.1的要求

           

          檢測儀器測定的重現性誤差:平均相對標準差小于7%。

           

          檢測儀器與稱重法比較,總不確定度(ROU)不應大于25%

           

          檢測儀器測定范圍0.01 mg/m310 mg/m3

           

          分析天平

          精度0.0001 g

           

          恒溫箱

          可達到105°C

           

          干燥器

           

           

          定量采樣機器人

          滿足《公共場所集中空調通風系統清洗規范》附錄M要求

           

          人工采樣工具

          滿足《公共場所集中空調通風系統清洗規范》附錄G要求

           

           

           

           

          上海市公共場所衛生技術服務機構基本儀器設備配置要求 ()

          項目

          儀器設備

          規格

          公共場所涉及生活飲用水檢測

          恒溫培養箱

          36 ±1 , 42 ±1 ,

          恒溫水浴

          44.5 ±0.5

          鼓風式恒溫干燥箱

           

          高壓蒸汽滅菌器

           

          干熱滅菌器

           

          普通冰箱

           

           

          低溫冰箱

           

           

          離心機

           

           

          電磁攪拌器

           

           

          放大鏡

           

           

          普通光學顯微鏡

           

           

          革蘭氏染色用有關器材

           

           

          紫外燈

          波長360 nm±2 nm

           

          pH

          ±0.1pH

           

          濾器、濾膜

          濾膜孔徑0.45μm

           

          分析天平

          精度0.0001 g

           

          便攜式余氯檢測儀

           

           

          臭氧測定儀

           

           

          濁度儀

           

           

          滴定管

          10ml, 25ml

           

          分析天平

          精度0.0001 g

           

          紫外可見光分光光度計

           

           

          原子吸收分光光度計(石墨爐)

           

           

          原子熒光儀

           

           

          測汞儀

           

           

          等離子發射光譜儀

           

           

          離子色譜儀(或離子計)

           

           

          氣相色譜儀(頂空裝置)

          ECD檢測器

           

           

           

          附錄2:

                  上海市公共場所衛生技術服務機構基本檢驗項目要求

          公共場所日常檢測

          集中空調通風系統日常檢測

          公共場所涉及生活飲用水檢測(二次供水)

          細菌總數(空氣)

          冷卻水和冷凝水嗜肺軍團菌

          總大腸菌群

          細菌總數(茶具)

          新風量

          耐熱大腸菌群

          大腸菌群(茶具)

          送風中可吸入顆粒物

          大腸埃希氏菌

          細菌總數(毛巾、床上臥具)

          送風中細菌總數

          細菌總數

          大腸菌群(毛巾、床上臥具)

          送風中真菌總數

          大腸菌群(理發用具)

          送風中β-溶血性鏈球菌

          金黃色葡萄球菌(理發用具)

          風管內表面積塵量

          (六價)

          霉菌和酵母菌(拖鞋)

          風管內表面細菌總數

          細菌總數(游泳池水)

          風管內表面真菌總數

          大腸菌群(游泳池水)

           

          細菌總數(浴盆、臉(腳)盆)

           

          氰化物

          大腸菌群(浴盆、臉(腳)盆)

           

          氟化物

          空氣溫度

           

          硝酸鹽

          空氣濕度

           

          三氯甲烷

          風速

           

          四氯化碳

          氣壓

           

          溴酸鹽

          輻射熱

           

          甲醛

          新風量

           

          亞氯酸鹽

          室內換氣率

           

          氯酸鹽

          采光系數

           

          色度

          照度

           

          渾濁度

          噪聲

           

          嗅和味

          一氧化碳

           

          肉眼可見物

          二氧化碳

           

          pH

           

          甲醛

           

          臭氧

           

          游泳水溫度

           

          游泳水尿素

           

          可吸入顆粒物

           

          氯化物

          水溫(浴室)

           

          硫酸鹽

          浴池水渾濁度

           

          溶解性總固體

          池水pH

           

          總硬度

          池水游離性余氯

           

          耗氧量

           

           

          揮發酚類

           

           

          陰離子合成洗滌劑

           

           

          游離性余氯

           

           

          總氯

           

           

          臭氧

           

           

          二氧化氯

           

           

           

           

          附件3

          上海市公共場所衛生技術服務機構現場技術考核規范

           

          一、目的

          為實施上海市公共場所衛生技術服務機構現場技術考核,根據《公共場所衛生管理條例實施細則》和《上海市公共場所衛生技術服務機構考核辦法》,制定本規范。

          二、專家組組成

          市衛生局對公共場所衛生技術服務機構提交的申請材料審核后,對符合要求的機構組織實施現場技術考核。市衛生局隨機在專家庫中抽取3名專家,成立考核小組,并指定專家組組長。

          三、現場考核程序

          1、機構負責人介紹機構基本情況;

          2、專家組開展現場技術考核

          考核組依據《上海市公共場所衛生技術服務機構現場技術考核表》(見附錄)實施現場技術考核。

          3、判定標準

          每小項的技術考核分通過和不通過兩種情況,通過的用“Y”表示,不通過的用“N”表示,并說明原因。

          評價機構有八項以上不通過時,為現場技術考核不合格;檢測機構有五項以上不通過時,為現場技術考核不合格。

          *為必備項,一項不通過的,即為現場技術考核不合格。

          4、現場技術考核報告審核

          現場技術考核專家組組長在現場技術考核結束后將現場技術考核資料送市衛生局審核。

          四、現場技術考核資料歸檔

          歸檔資料清單如下:

          1. 上海市公共場所衛生技術服務機構技術考核通知單

          2. 現場技術考核日程表

          3. 上海市公共場所衛生技術服務機構現場技術考核表

          4. 現場技術考核簽到表

          5. 現場技術考核報告

          6. 被考核機構匯報材料

           

          附錄:上海市公共場所衛生技術服務機構現場技術考核表

           

          附錄

          上海市公共場所衛生技術服務機構現場技術考核表

          序號

          項目

           

           

          內容

          建設項目公共場所衛生學評價

          集中空調通風系統衛生學評價

          公共場所日常檢測

          集中空調通風系統日常檢測

          公共場所涉及生活飲用水檢測

          1

          組織機構

          法人資格

          *機構應具有獨立法人資格或法人授權資格

          同左

          同左

          同左

          同左

          固定場地

          應有固定的辦公和工作場地

          同左

          同左

          同左

          同左

          明確部門職責

          應設有評價、檢測部門、質量管理部門、儀器設備管理部門、后勤保障等部門并在質量體系文件中明確其職責

          同左

          同左

          同左

          同左

          有各崗位負責人的任命文件

          同左

          同左

          同左

          同左

           

          各崗位人員職責

          應明確技術負責人(評價、檢測)、質量負責人的任職條件和崗位職責、權限以及相互關系

          同左

          同左

          同左

          同左

           

          應明確各部門負責人、評價項目負責人、評價和檢測人員、報告審核人員和簽發人員的任職條件和崗位職責、權限

          同左

          同左

          同左

          同左

           

          應明確質量監督人員、內審人員、樣品管理員、儀器設備管理人員、檔案管理人員、實驗室安全管理等人員的崗位職責、權限

          同左

          同左

          同左

          同左

          2質量管理體系

          質量體系文件

          應按照《實驗室資質認定評審準則》和公共場所衛生技術服務機構相關法律、法規的要求建立與機構工作范圍、工作內容、工作量相匹配的質量管理體系

          同左

          同左

          同左

          同左

           

          質量手冊應包括質量管理體系范圍、質量方針和質量目標、引用的程序文件等內容;應規定與公共場所技術服務工作相適應的組織結構和運作模式;質量目標應具有可測量性,并在管理評審中予以評審

          同左

          同左

          同左

          同左

           

          程序文件應與體系實際工作程序相一致

          同左

          同左

          同左

          同左

           

          作業指導書、記錄表格受控管理

          同左

          同左

          同左

          同左

          文件控制

          應收集、受控的公共場所技術服務所需的法律、法規以及技術標準、規范,文件現行有效

          同左

          同左

          同左

          同左

           

          文件的受控應符合本單位文件控制要求,并應對技術文件定期進行查新、評審

          同左

          同左

          同左

          同左

           

          針對公共場所技術服務開展的項目編制作業指導書,作業指導書中應包括樣品采集、樣品預處理、技術參數、質量控制、環境條件和注意事項等

          同左

          同左

          同左

          同左

          申訴和投訴

          應建立申訴和投訴的處理程序

          同左

          同左

          同左

          同左

           

          相關申訴和投訴處理記錄應該完整,采取的糾正和糾正措施應能避免不符合再次發生

          同左

          同左

          同左

          同左

           

          涉及質量方針、目標的重大投訴應組織附加內部質量體系審核

          同左

          同左

          同左

          同左

          質量監督

          應建立監督工作的管理程序

          同左

          同左

          同左

          同左

          監督員的能力應滿足監督工作要求,并有授權任命文件

          同左

          同左

          同左

          同左

          每年度應制定監督工作計劃,監督工作應覆蓋本機構所有的公共場所技術服務項目

          同左

          同左

          同左

          同左

           

          監督員應在一年內對監督范圍內的人員進行至少1次全過程檢測活動的監督

          同左

          同左

          同左

          同左

           

          監督工作中發現不符合工作,應按照本單位不符合工作管理程序,完成糾正和糾正措施

          同左

          同左

          同左

          同左

          內部審核

          質量體系內部審核應按照年度計劃開展,內審檢查表應運用過程檢查方法編制,內審應覆蓋所有的部門、所有要素及所有的活動

          同左

          同左

          同左

          同左

           

          參加內審的人員均經過培訓,并授權任命

          同左

          同左

          同左

          同左

           

          內審工作應對活動中發現的不符合項采取糾正和糾正措施進行跟蹤驗證

          同左

          同左

          同左

          同左

          管理評審

          管理評審應按照年度計劃開展,管理評審輸入應完整,評價機構的輸入還應包括評價工作總結

          同左

          同左

          同左

          同左

          管理評審的改進意見應形成文件,制定跟蹤、完成的措施

          同左

          同左

          同左

          同左

          3人員

          人員培訓

          應保證公共場所評價和檢驗相關管理人員和專業技術人員獲得足夠的培訓,并通過相應的崗位考核,獲得崗位證書并持證上崗

          同左

          同左

          同左

          同左

          人員檔案

          應保存公共場所評價和檢驗相關管理人員和專業技術人員有關資格證書、培訓、職稱證書、學歷、經歷和技能等技術檔案

          同左

          同左

          同左

          同左

           

          評價機構人員要求

          *評價機構技術負責人應具有副高以上職稱、并從事相關專業工作5年以上,

          同左

          /

          /

          /

           

          *專業人員不少于10人,至少包括公共衛生、衛生工程、衛生檢驗等專業人員,其中中級職稱專業人員不少于30%。

          同左

          /

          /

          /

           

          /

          *經過公共場所集中空調通風系統衛生學評價培訓與考核并獲得相應證書的專業人員不少于5人。

          /

          /

          /

          檢測機構人員要求

          /

          /

          *檢測機構技術負責人必須具備相關專業高級技術職稱,并從事相關專業3年以上,專業人員不小于5人,至少包括衛生檢驗等專業人員,其中中級職稱專業人員不少于20%。。

          同左

          同左

           

          外聘人員

          技術負責人不得外聘(含返聘),且外聘(含返聘)技術人員不得超過專業技術總人數的20%。

          同左

          同左

          同左

          同左

          4儀器設備

          儀器設備配置

          *擁有量值準確可靠、性能完好、與上海市公共場所衛生技術服務機構工作范圍相配套的采樣檢測儀器設備。

          同左

          同左

          同左

          同左

          量值溯源

          應制定量值溯源計劃,儀器設備經檢定/校準,以保證結果準確性,應有標識表明其狀態

          同左

          同左

          同左

          同左

           

          自校準儀器設備有自編制校準作業指導書和校準記錄

          同左

          同左

          同左

          同左

           

          儀器設備放置

          有固定的儀器設備放置場所、儀器設備放置合理

          同左

          同左

          同左

          同左

          儀器設備檔案

          儀器設備檔案齊全,其內容至少包括儀器設備名稱、制造商名及其說明書、檢定/校準證書、接收/啟用日期和驗收記錄、使用和維護維修記錄等

          同左

          同左

          同左

          同左

          5設施與環境

          工作場所要求

          有與所從事的評價、檢驗工作相適應的工作場所。區域間的工作相互之間有不利影響的,應建立有效的隔離措施

          同左

          同左

          同左

          同左

          環境監控

          設施和環境條件對檢驗結果有影響時,應監測、控制和記錄環境條件

          同左

          同左

          同左

          同左

          實驗室安全

          實驗室應具備必要的防污染,防火、防盜、控制進入等安全措施。微生物實驗室應符合生物安全相關要求

          同左

          同左

          同左

          同左

          6

          檢測能力

          檢測能力

          *應具備申請的檢測能力,并通過計量認證。

          同左

          同左

          同左

          同左

          申請的檢驗能力應與實際一致

          同左

          同左

          同左

          同左

          抽查公共場所衛生學檢測、集中空調通風系統衛生學檢測和公共場所涉及生活飲用水各5份檢測報告和相關資料

          同左

          同左

          同左

          同左

          樣品采集和樣品管理

          制定的采樣計劃符合相關技術規范、標準要求

          同左

          同左

          同左

          同左

          建立樣品唯一性標識系統

          同左

          同左

          同左

          同左

           

          樣品的采集、運輸、接受、處置、保護、存儲、保留/或清理符合程序文件的規定

          同左

          同左

          同左

          同左

           

           

           

           

          檢驗方法

          檢驗方法應現行有效,并受控管理

          同左

          同左

          同左

          同左

          對檢驗方法的偏離應滿足程序文件的規定

          同左

          同左

          同左

          同左

          數據控制

          運用計算機與信息技術或自動設備系統對檢測數據、信息資料進行采集、處理、分析、記錄報告或存儲時,應當有保障其安全性、完整性的措施

          同左

          同左

          同左

          同左

          記錄和報告

          原始記錄應包含足夠的信息,檢驗結果能溯源;原始記錄應實時記錄,更改符合程序規定

          同左

          同左

          同左

          同左

          檢驗報告信息完整,編制、審核、批準、分發、保存以及更改符合程序文件規定,保證數據和結果準確、客觀、真實

          同左

          同左

          同左

          同左

           

          不具備能力的項目可以分包給檢驗機構進行檢測,但分包項目不得超過總項目數的20%,分包的樣品數量也不得樣品總數量的20%,具備能力的項目不可以分包。應在檢驗報告中明確分包方的信息。

           

           

           

           

          7評價能力

          評價過程管理程序

          應有評價過程管理的相關程序或制度以及作業指導書,主要包括現場調查與實施、評價資料的收集與分析、評價報告的編制、評價報告書的審核等相關內容

          同左

          /

          /

          /

           

          抽查3份評價報告

          同左

          /

          /

          /

           

          評價報告書格式符合要求

          同左

          /

          /

          /

           

          評價目的、依據、范圍、程序、方法符合要求

          同左

          /

          /

          /

           

          評價內容全面、完整

          同左

          /

          /

          /

           

          工程分析全面、完整

          同左

          /

          /

          /

           

          健康影響因素識別與分析全面、完整

          同左

          /

          /

          /

           

          衛生學措施評價明確

          同左

          /

          /

          /

           

          評價結論正確

          同左

          /

          /

          /

          評價過程管理

          具有委托協議書

          同左

          /

          /

          /

          制定評價方案且方案滿足如下要求:目的明確、要素齊全、內容全面、格式完整、程序符合要求

          同左

          /

          /

          /

          現場調查與實施規范

          同左

          /

          /

          /

          評價資料的收集完整

          同左

          /

          /

          /

          評價報告書須經專家審核,報告書編制過程中需進行內部審核

          同左

          /

          /

          /

          可溯源性

          同左

          /

          /

          /

          8檔案管理

          檔案保管期限

          建立公共場所衛生技術服務機構檔案管理程序,評價工作相關檔案保存20年以上,檢測工作相關檔案保存3年以上

          同左

          同左

          同左

          同左

          檔案內容

          檔案內容包括:合同(協議、委托書)、現場調查記錄、檢驗相關原始記錄和檢驗報告、評價報告、技術服務工作程序記錄等

          同左

          同左

          同左

          同左

           

          動態資訊

          上海志真檢測技術有限公司是以潔凈室檢測和咨詢服務為主的民營機構,是經上海市質量技術監督局檢驗檢測機構資質認定(CMA)的、具有獨立法人的第三方檢測機構,具備國家有關法律、法規規定的檢測條件和技術能力,可以向社會出具具有證明作用的數據和結果。主要開展對潔凈廠房、環境三廢、公共場所衛生及集中空調、環評檢測、水質等方面的檢驗檢測業務,為客戶決策提供真實、客觀依據。

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